製品情報

 

培養自家口腔粘膜上皮シート(開発名:TR9)の情報

 

2021年3月31日にTR9の製造販売承認申請届出を厚労省に提出しました。

 

TR9による治療スキームと製品イメージ

 

 

 

 

京都府立医科大学眼科学教室ホームページの解説

 

 

TR9の製造体制

 

      TR9製造販売承認に向けて、神戸医療産業都市推進機構の再生医療製品開発室の支援の下に、
      同機構内のCPCにて製造体制を整えています。

 

 

TR9の臨床試験情報

 

    難治性眼表面疾患における粘膜上皮供給を目的とした培養自家口腔粘膜シート移植の他施設共同単群
    第3相試験(医師主導治験)は、2020年3月31日に治験総括報告書が提出され、完了しました。

 

 

TR9の臨床情報

 

UMIN試験ID/一般公開日(本登録希望日)

UMIN000034335 2018/10/01

試験簡略名 培養自家口腔粘膜上皮シート移植 第3相試験
対象疾患名 難治性眼表面疾患
実施責任組織 京都府立医科大学
試験進捗状況 臨床試験終了/Open public recruiting
リンク UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧

 

 

実施体制

 

医師主導治験

京都府立医科大学眼科学教室外園千恵教授研究グループによる医師主導治験(第3相)

製造拠点

神戸医療産業都市推進機構(FBRI、旧先端医療振興財団)の施設を使用。

治験実施

京都府立医科大学を含む複数施設で実施。

 

 

TR9に関するお問合せ先

 

〒102-0084 東京都千代田区二番町9番6号 バウ・エプタ4階
ひろさきLI株式会社 東京事務所 臨床開発担当
TEL : 03-6457-9861

 

 

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