製品情報

 

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2022年1月20日 製造販売承認を取得しました。
2021年12月6日 薬事・食品衛生審議会 再生医療等製品・生物由来技術部会にて製造販売承認が審議され、了承されました。
2021年3月31日 TR9の製造販売承認申請届出を厚労省に提出しました。

 

サクラシーの添付文書はこちら

治療スキームと製品イメージ

 

 

 

 

京都府立医科大学眼科学教室ホームページの解説

 

 

サクラシー(開発名:TR9)の製造体制

 

TR9製造販売承認取得(2022年1月20日)神戸医療産業都市推進機構に委託して製造

 

TR9の医師主導治験情報

 

試験の名称

難治性眼表面疾患患者における粘膜上皮供給を目的とした
培養自家口腔粘膜上皮シート移植の多施設共同単群第3相試験

試験簡略名 培養自家口腔粘膜上皮シート移植 第3相試験
対象疾患名 難治性眼表面疾患
実施責任組織 京都府立医科大学
製造拠点 神戸医療産業都市推進機構(FBRI、旧先端医療振興財団)の施設を使用
治験実施施設 京都府立医科大学を含む複数施設で実施
試験進捗状況 臨床試験終了/Open public recruiting
UMIN試験ID/一般公開日(本登録希望日)

UMIN000034335 2018/10/01

リンク UMIN-CTR 臨床試験登録情報の閲覧


 

サクラシー(開発名:TR9)に関するお問合せ先

 

〒102-0084
東京都千代田区二番町9番6号 バウ・エプタ4階

 ひろさきLI株式会社 東京事務所

 

 

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