製品情報

 

IK-01の臨床情報

 

試験の名称 膝関節における限局性の外傷性軟骨損傷及び離断性骨軟骨炎を対象とした自己軟骨細胞加工製品(IK-01)の有効性及び安全性に関する検証的試験
臨床試験概要登録番号 181023117119
言語 日本語
JapicCTI-No. JapicCTI-184164

 

 

IK-01による膝軟骨の治療

 

 

 

コラーゲンマトリックス

 

 

 

実施体制

 

検証的試験

神戸医療産業都市推進機構(FBRI、旧先端医療振興財団)の支援のもとに体制を整備。2018.07.06治験届をPMDAに提出。2018.09.06に臨床試験の説明会を開催。

製造拠点

現在は神戸医療産業都市推進機構(FBRI、旧先端医療振興財団)の施設を使用。将来は弘前市及び神戸市にCPCを設営予定。

治験実施

弘前大学及び弘前記念病院。他複数施設にて実施。

 

 

臨床試験の情報に関するお問合せ先

 

〒102-0083 東京都千代田区麹町2丁目8番地5号 麹町285ビル2F
ひろさきLI株式会社 東京事務所 臨床開発担当
TEL : 03-6457-9861

 

 

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